Neopreol Unguent, Unguent, 40g
23.8
Descriere
Compoziţie
100 g unguent conţin prednisolonâ 0,25 g şi sulfat de neomicină 0,50 g şi excipienţi: ulei de peşte, vaselină albă, lanolină, ceară galbenă.
Riscul de sensibilizare la neomicină poate fi crescut în anumite condiţii:
- aplicaţii pe o durată de mai mult de 8 zile;
- utilizarea sub formă de pomadă;
- utilizarea sub pansament ocluziv;
- utilizarea în caz de dermatoze cronice, eczemă şi dermatită de stază, în consecinţă tratamentul cu Neopreol® trebuie limitat la 8 zile.
Datorită pasajului prednisolonei şi sulfatului de neomicină în circulaţia generală, tratamentul pe suprafeţe mari sau sub pansament ocluziv poate determina apariţia efectelor sistemice ale corticoterapiei şi ale antibioterapiei generale, în special la sugar şi la copii sub 2 ani.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
În caz de infecţie streptococică trebuie avută în vedere antibioterapia pe cale generală.
După sensibilizarea pe cale cutanată pot apare reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice înrudite utilizate ulterior pe cale generală (vezi pct. Reacţii adverse).
Se recomandă evitarea utilizării în caz de dermatoze cronice şi utilizarea sub pansament ocluziv.
Sarcina şi alăptarea
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării Neopreol® în timpul sarcinii şi alăptării, nu se recomandă utilizarea sa. Totuşi, în caz de necesitate, se va ţine cont de raportul beneficiu/risc.
Trebuie avut în vedere conţinutul în neomicină, care are risc de ototoxicitate în eventualitatea unui pasaj sistemic. Aplicarea unguentului pe sân, în timpul alăptării, este contraindicată datorită riscului de ingestie a medicamentului de către sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Se aplică pe zona lezată un strat subţire de unguent, repetând administrarea de 3 - 4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8 zile.
Reacţii adverse
Rareori, pot să apară suprainfecţii cu germeni rezistenţi, reacţii iritative sau alergice locale.
Se recomandă să se comunice medicului sau farmacistului oricare din reacţiile adverse care apar în timpul tratamentului inclusiv cele care nu sunt descrise în prospect.
Reacţii adverse datorate prednisolonei
Reacţiile adverse sunt rare în caz de tratament de scurtă durată.
La nivelul feţei, glucocorticoizii pot determina dermatită periorală sau pot agrava o dermatită rozacee. Ca în cazul tuturor glucocorticoizilor topici, absorbţia de cantităţi mari poate să determine apariţia efectelor sistemice. Au fost raportate erupţii acneiforme sau pustuloase, hipertricoză, depigmentări.
Cu o frecvenţă egală au fost raportate infecţii secundare, în special sub pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor şi dermatite alergice de contact.
Reacţii adverse datorate sulfatului de neomicină
Pot să apară eczeme de contact alergice. Acestea pot să apară mai frecvent în cazul aplicării unguentului pe suprafaţa afectată de dermatită de stază, în special peri-ulceros, în caz de tratament prelungit peste 8 zile şi în caz de utilizare ae pansamente ocluzive. Leziunea eczematoasă poate disemina la distanţă de zonele tratate. Pot apare reacţii de hipersensibilitate încrucişată cu alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor.
În cazul utilizării pe suprafeţe foarte întinse, pe zone de tegument lezat sau timp îndelungat pot să apară efecte sistemice.
Supradozaj
Deşi supradozajul cu Neopreol® este puţin probabil, simptomele ce pot să apară sunt cele descrise la pct. Reacţii adverse. Tratamentul este simptomatic.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub a 40 g unguent
Producător Antibiotice SA, laşi, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Antibiotice SA, Str. Valea Lupului, nr. 1, laşi 707410, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2003
Orice reclamaţie va fi însoţită de cutia cu datele de identificare ale produsului .
Specificatii
| CodCAS | W01893001 |
|---|---|
| Formă ambalare | Tub |
| Continut | Unguent |
| Cantitate | 40g |
Recenzii
